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科美診斷技術股份有限公司 有關自行公布公司及控股子公司 獲得發明專利的通知
證券代碼：688468證券簡稱：科美診斷公示序號：2023-044
本公司董事會及整體執行董事確保本公告內容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對信息的真實性、準確性完好性依規負法律責任。
科美診斷技術股份有限公司（下稱“企業”或“科美診斷”）及控股子公司科美博陽確診技術性（上海市）有限責任公司（下稱“科美博陽”）于近日收到3項國家專利局授予的專利證書，現就詳細情況公告如下：
一、創造發明資格證書的相關情況
二、對企業的危害
編號1知識產權保護的構架特征系企業自主開發，用于企業丙型肝炎抗體抗原診斷試劑盒(化學發光法)產品上。
編號1專利權：一種丙型肝炎抗體抗體的均相電化學發光診斷試劑盒與應用專利（ZL201911412171.4），歸屬于均相化學發光檢測行業領域，本專利權根據對上述檢測試劑盒中蛋白激酶納米粒子表層的糖成分及其CV系數的實際限制，促使本產品上述檢測試劑盒用以檢驗丙型肝炎抗體抗原時特性更加出色。現階段，該專利權已運用到企業丙型肝炎抗體抗原診斷試劑盒(化學發光法)產品上，臨床醫學敏感度達100%（407/407）；臨床醫學非特異達99.9%（5302/5306）。
編號2和序號3知識產權保護的構架特征均系企業自主開發，用于企業自動式化學發光免疫分析系統軟件及配套檢測試劑盒中。
編號2專利權：檢驗抗Carp抗體的均相免疫力診斷試劑盒及應用專利權（ZL201810143136.6），歸屬于生物醫學工程無損檢測技術行業，具體的涉及到一種檢驗抗Carp抗體的均相免疫力診斷試劑盒以及制備工藝和操作方法。已有的抗Carpdna檢測方式均是非均相反應體系，它們的存在檢驗背景值比較高、可重復性較弱、敏感度比較低、線性范圍窄、反映較慢、易產生假陽的實驗結論等諸多問題。本發明專利選用一種特異性識別人免疫復合物抗免疫復合物抗原，該抗體的特異性識別特性比較高，可以特異性識別人免疫復合物內與抗原體融合后總體目標抗體的穩定區，但不識別分散得人IgG及其分散目標抗原，運用該抗原完成了間接性均相免疫測定人血清或血液中抗Carp抗原。公司使用本發明專利抗Carpdna檢測商品在測試環節中不會受到非特異性抗體的影響而能夠省去傳統式間接法過程中需要清洗的一個過程，非特異高、敏感度好、線性范圍寬、反應速度快、操作方便，同時可完成全自動高通量測序檢測。
編號3專利權：一種供者實驗試劑在確診行為主體心肌損傷里的主要用途專利權（ZL201910655736.5），歸屬于電化學發光剖析行業，提供了一種供者實驗試劑在制取用以血液制品行為主體是不是身患心肌損傷的辦法所使用的檢測試劑盒里的主要用途，在其中上述辦法包含：將來源于主體血液與蛋白激酶實驗試劑和供者實驗試劑相觸碰，反映后形成被測混合物質；用激發光最少一次激起上述被測混合物質，檢驗所產生的電化學發光的網絡信號；依據上述電化學發光的網絡信號定量計算上述血液中最少一種心臟標識物的含量，進而分辨行為主體是不是身患心肌損傷。心臟標識物全稱是心臟損傷初期標識物，就是指心臟損傷后6小時之內血液中水準增高的標識物，是臨床醫學中確診心肌梗塞、心臟供血不足、心力衰竭等心血管疾病的主要檢驗指標，主要包含心肌肌鈣蛋白I(cTnⅠ)、肌鈣蛋白(MYO)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和N尾端腦鈉肽磷酸激酶(NT-proBNP)等。之上標識物早已被醫院門診普遍接納，也是有多種多樣獨立檢驗以上指標檢測試劑盒投入市場。不過目前采用的主力方法是什么非均相的測定法(比如ELISA和磁微粒化學發光法等)，盡管可以測量以上標識物，可是存有檢驗速度比較慢、檢測精度低、檢驗成本費高缺陷。企業的心臟標識物檢測設備選用該創造發明的改善實驗試劑，不僅有極高的敏感度，且具有比較寬的檢測測量范圍，綜合性檢驗效果和進口的實驗試劑差不多。
以上發明專利權的獲得不會對公司現階段的經營情況造成深刻的影響，但有助于進一步完善企業的知識產權體系，充分運用企業的專利權優點，推動企業技術革新及產品構造的不斷完善，進而提升企業核心競爭優勢。
特此公告。
科美診斷技術股份有限公司股東會
2023年6月22日
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