健康頻道
RET抑制劑睿妥小靶點、大突破：RET驅(qū)動型腫瘤從“難治”變?yōu)椤翱芍巍?
數(shù)據(jù)顯示，在中國，RET融合的NSCLC每年新發(fā)患者超1萬人，且RET融合陽性的非小細(xì)胞肺癌患者中存在腦轉(zhuǎn)移情況的高達(dá)50%。RET融合甲狀腺癌（TC）的陽性率約為6.03%，RET突變發(fā)生于50％散發(fā)性MTC、99％家族性MTC。過去，RET變異腫瘤患者的治療方案通常是化療或使用多激酶抑制劑，療效較為有限，且毒性反應(yīng)顯著，患者整體預(yù)后較差，臨床中缺乏療效令人滿意的治療手段。
全球首個高選擇性RET抑制劑睿妥?（塞普替尼），早在2022年就獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者、以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌（TC）成人和12歲及以上兒童患者。這意味著，RET變異非小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌患者將進(jìn)入全新的精準(zhǔn)治療時代。
睿妥?作為一種高選擇性RET抑制劑，可以阻斷RET活性，抑制癌細(xì)胞生長，同時還具有高效的中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性，為腦轉(zhuǎn)移患者帶來實質(zhì)性獲益。LIBRETTO-001研究和LIBRETTO-321研究證實，RET抑制劑睿妥?一線治療ORR84%，mPFS長達(dá)24.8個月，mOS未達(dá)到，，腦轉(zhuǎn)移者顱內(nèi)ORR82%，睿妥?治療鉑類化療經(jīng)治患者ORR61.5%，mPFS長達(dá)26.2個月，mOS長達(dá)47.6個月。此外該藥品的耐受性良好，整體治療相關(guān)不良反應(yīng)停藥率為4.4%，少見骨髓抑制導(dǎo)致的血液學(xué)毒性。
值得一提的是，在2023年的3月份，RET抑制劑睿妥已經(jīng)在中國實現(xiàn)了商業(yè)化正式落地，當(dāng)時首批藥品就已經(jīng)已覆蓋全國各大城市，并陸續(xù)在各省醫(yī)院及藥房開售，為中國RET融合陽性的NSCLC患者購藥提供了便利，并給他們帶來長期生存的希望。
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