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北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司關(guān)于取得醫(yī)療器械注冊證的公告
本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于2023年7月13日收到了由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，具體情況如下：
一、取得證書情況
二、對公司的影響
骨科手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)及骨科創(chuàng)傷手術(shù)。截至目前，公司已上市并實(shí)現(xiàn)銷售的骨科手術(shù)機(jī)器人有天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品，公司天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品主要應(yīng)用于脊柱手術(shù)和骨科創(chuàng)傷手術(shù)，適應(yīng)證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。本次公司取得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊證，豐富了公司產(chǎn)品種類，有利于公司拓展關(guān)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)市場，有利于提升公司綜合競爭力。
三、風(fēng)險(xiǎn)提示
產(chǎn)品獲證后的實(shí)際銷售情況取決于未來的商業(yè)化安排及市場推廣效果，公司目前尚無法預(yù)測上述產(chǎn)品對公司未來業(yè)績的影響，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎投資、注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司董事會(huì)
2023年7月14日
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